Em lançamento inédito, chega ao Brasil o Autoteste Glúten para detecção de doença celíaca. O novo produto é trazido ao mercado nacional por iniciativa da Celer Biotecnologia, empresa mineira sediada em Belo Horizonte, inovadora no segmento de diagnósticos, através de uma parceria com a francesa Biosynex.
A novidade promete impactar as estatísticas brasileiras – praticamente inexistentes ou muito falhas – sobre o número de celíacos no país. Embora não seja uma forma de ‘autodiagnóstico’, conforme a empresa esclarece, o autoteste faz a pesquisa específica de IgG anti-gliadina deaminada, um anticorpo com alta especificidade para rastreio de pacientes celíacos. Em casos onde haja suspeita de que o paciente pode ter outra desordem relacionada ao glúten/trigo, que não seja a doença celíaca, o autoteste pode ajudar a descartar a DC, contribuindo para a investigação da outra desordem que se procura.
É preciso destacar que o Brasil nunca promoveu uma investigação sobre o número de celíacos e sensíveis ao glúten não celíacos (SGNC) na população. Essa é uma pauta praticamente inexistente no Ministério da Saúde. Os dados que se tem são fruto de pesquisas acadêmicas isoladas realizadas em universidades brasileiras, em abordagens pontuais, distantes da realidade nacional.
Não é segredo para pessoas próximas ao universo celíaco, o quão difícil é a obtenção do diagnóstico de DC na maioria das vezes. Muitos fazem verdadeira peregrinação, numa via-crúcis por diferentes especialistas, que pode durar anos ou décadas, sem resultados concretos que lhes garanta melhoria na saúde e qualidade de vida. O autoteste, recém trazido ao mercado brasileiro, promete dar mais visibilidade a essa questão, facilitando o diagnóstico.
Sobre o Autoteste Glúten conversamos com Danielle Rodrigues, integrante da assessoria científica da Celer.
. O que levou a Celer a se interessar, possivelmente de forma pioneira, por essa nova forma de diagnóstico em relação aos efeitos do glúten? Sabe-se que a doença celíaca e outros males relacionados ao trigo ainda são bastante desconhecidos da maioria dos brasileiros, inclusive no meio médico, e que é pouco falada nos cursos de medicina.
O contato com o paciente celíaco foi um importante ponto de partida para a Celer. A partir daí, conhecemos a FENACELBRA, que é uma importante associação de celíacos no Brasil, que nos conscientizou a respeito de várias lacunas e dificuldades a respeito da doença celíaca. Isso nos sensibilizou e levou nossa equipe a buscar por mais conhecimento a respeito das desordens do glúten. Percebemos que o diagnóstico da doença celíaca é um grande desafio, principalmente quando falamos das formas atípicas da doença, que aparecem como queda de cabelo, primeira menstruação tardia ou menopausa precoce, fraturas ósseas recorrentes, perda de peso, entre outras tantas possibilidades. Percebemos, com isso, o quão difícil e solitária pode ser a vida do celíaco se não for bem acompanhado por um profissional e por uma rede de apoio, e como isso pode impactar negativamente em sua saúde. Queremos apoiar esse diagnóstico, e ajudar para que cada vez mais pessoas sejam identificadas e possam iniciar a promoção de sua própria saúde.
. Qual a expectativa da empresa em relação a esse produto que coloca agora no mercado brasileiro?
A expectativa é justamente essa, promover o conhecimento acerca das desordens do glúten, com foco na doença celíaca, e ajudar para que mais pessoas busquem pelo diagnóstico assertivo, que pode começar com o rastreio através do Autoteste Glúten.
As estimativas sugerem que a cada um celíaco diagnosticado, há outras oito pessoas que não sabem que também são.
. Como a empresa está divulgando e disponibilizando o Autoteste? É enviado para todo o Brasil? Atende a países vizinhos?
Já temos o Autoteste para pronta-entrega através da Farmadelivery, que é uma farmácia online que atende o Brasil todo, e através dos nossos canais diretos de atendimento. Também existem pontos físicos em diversas farmácias pelo Brasil que já possuem o Autoteste Glúten disponível em prateleira. As pessoas conseguem encontrar os pontos físicos de vendas pelo Brasil em nosso site. Ainda não atendemos para outros países, mas é nossa perspectiva nos tornamos exportadores num futuro próximo.
. Qual é a margem de erro/acerto de um autoteste para glúten?
Em se tratando de um autoteste, seu desempenho é excelente quando comparado a outras metodologias laboratoriais. Encontramos uma concordância de 96,7% do resultado do autoteste com a dosagem de IgG anti-gliadina deaminada em laboratórios tradicionais, sensibilidade de 93,8% e especificidade de 97,7%.
. O autoteste é um procedimento bem menos invasivo que a biopsia do intestino, feita por endoscopia, usualmente pedida para o diagnóstico da doença celíaca. Ele substitui a biópsia?
Não, a biópsia continua sendo um exame essencial para fechar o diagnóstico da doença celíaca. No entanto, o Autoteste Glúten é uma importante ferramenta de rastreio da doença, pois faz a pesquisa do anticorpo IgG anti-gliadina deaminada, que é um dos anticorpos pesquisados quando se há a suspeita de doença celíaca.
. Quem são os potenciais consumidores desse novo produto? Clínicas, profissionais de saúde ou o próprio consumidor direto?
O fato de ser um autoteste significa que essa nova solução pode ser adquirida diretamente pelo consumidor final, que tem o poder de adquirir diretamente pelos endereços que já citamos anteriormente, além das farmácias físicas que podem ser conferidas em nosso site.
No entanto, os profissionais da saúde, como nutricionistas e médicos, que percebem no autoteste uma ferramenta importante nas suas consultas, também podem adquirir. Estes podem adquirir também nas farmácias ou diretamente conosco.
. Como deve proceder uma pessoa interessada em fazer o Autoteste Glúten?
Antes de adquirir o Autoteste, é importante que a pessoa esteja consumindo glúten em sua dieta. Esse talvez seja o ponto mais importante: antes de cortar o glúten da dieta, faça um autoteste e converse com um profissional de sua confiança, para que outros testes sejam solicitados também.
Se você for um paciente celíaco que cortou o glúten antes de realmente saber que possui a doença, isso fará com que os anticorpos da doença celíaca, entre eles o IgG anti-gliadina, diminuam ao ponto de não serem mais detectados por qualquer teste. Consequentemente, você não saberá que é celíaco, estará mais susceptível a gatilhos na alimentação e mais susceptível ao consumo desordenado de glúten, que serão danosos para seu organismo e podem trazer uma série de complicações. O cuidado com contaminação cruzada também ficará limitado. Por fim, sendo uma doença genética, a doença celíaca pode ser herdada pelos seus filhos, e não saber que há histórico na família dificulta ainda mais o diagnóstico.
Caso já esteja em dieta livre de glúten, o recomendado é voltar ao consumo de glúten pelo período de um a três meses antes de realizar o Autoteste. Idealmente, é necessário que o profissional de sua confiança lhe auxilie nesse retorno. Isso fará com que seu corpo volte a sofrer a exposição necessária para que os anticorpos voltem a níveis detectáveis pelo Autoteste e outros testes sorológicos.
. A Celer Biotecnologia foi fundada em 2001, em Belo Horizonte. Ela atua basicamente em Minas Gerais?
Hoje a Celer possui uma rede sólida de distribuidores e equipe de profissionais de excelência, o que nos permite atuar em todas as regiões do Brasil.
. A informação institucional no site da empresa diz que o seu foco e objetivo é modernizar e automatizar processos de diagnóstico. Pode explicar melhor esse propósito, como se efetiva a sua prática?
Felizmente observamos um avanço expressivo nas tecnologias voltadas para auxílio a diagnósticos clínicos, que em última instância pretendem contribuir para condutas clínicas cada vez mais precisas e rápidas, trazendo vários benefícios para a saúde. A Celer está atenta a esses avanços e buscamos aqueles que mais fazem sentido para a realidade brasileira.
No caso da doença celíaca, por exemplo, notamos uma lacuna relacionada ao rastreio e diagnóstico da doença no Brasil. Não precisamos ir longe para conhecer pessoas que demoraram muitos anos para ter o diagnóstico de celíaco. Além disso, as estimativas sugerem que a cada um celíaco diagnosticado, há outras oito pessoas que não sabem que também são. Diante desse cenário, notamos a necessidade de uma solução rápida para rastreio da doença celíaca, e assim trouxemos para o Brasil o Autoteste Glúten.
. Há parcerias com universidades e instituições de pesquisa para o desenvolvimento dos produtos que a Celer disponibiliza?
Desde sua fundação, a empresa esteve sempre conectada à pesquisa e inovação. Soluções em diagnóstico foram desenvolvidas com participação de pesquisadores da PUC e UFMG, através de projetos FINEP, FAPEMIG, CNPq, SEBRAE, FUNED, FIOCRUZ/ANBIOTEC e outros. Atualmente a empresa tem dois projetos em execução em biologia molecular: um com FINEP e outro com AMBIOTEC/FIOCRUZ. A Celer acredita na pesquisa científica aplicada, gerando resultados para a empresa e para a sociedade.
. Em 2010 a empresa lançou seus primeiros produtos. E já em 2011 lançou a linha ELISA. Esta última é destinada à questão do glúten?
A Celer nasceu como uma empresa de engenharia de equipamentos e no ano de 2011 apresentou ao mercado a leitora de testes ELISA e a lavadora de microplacas. Estes equipamentos auxiliam na execução de testes com a metodologia ELISA. A empresa focou no desenvolvimento e depois fabricação e comercialização de equipamentos, enquanto os testes eram fabricados por outras empresas. O teste de pesquisa de anticorpos relacionados à desordem do glúten era um dos testes que eram executados em nossos equipamentos.
. Consta que em 2013 foram feitas novas parcerias e foram adotados novos modelos de negócios. Pode explicar melhor?
A partir de 2013 a empresa utilizou sua infraestrutura certificada para prestar serviço para montagem de equipamentos e soluções em saúde para empresas internacionais, com interesse no mercado nacional. Iniciamos em 2013 com uma empresa norte-americana para fabricação, no Brasil, de equipamentos e consumíveis para testes críticos em saúde (gasometria). Isto permitiu à nossa empresa amadurecer e crescer mais rápido no mercado de diagnósticos no Brasil.
. Em 2017 ocorreram novas parcerias e a ampliação do portfólio? O que veio de novo?
A partir de 2014, a Celer decidiu investir no mercado POC – Point of Care, quando este mercado ainda não era conhecido. Trata-se de testes clínicos que podem ser utilizados próximos do ponto de atendimento, próximo do paciente. Iniciamos com testes de urgência e emergência: marcadores cardíacos, infeciosos, tumorais, além de outros. A partir de 2020, com a COVID-19, a população passou a conhecer muito mais o POC, testes rápidos e autotestes, bem na linha de diagnósticos que a empresa está trabalhando: socialização, desmistificação dos testes de diagnóstico.
Recentemente, a empresa tem investido na área de saúde alimentar e o teste de glúten é um dos primeiros que estamos trabalhando. Trata-se de uma tecnologia europeia, líder no segmento na França. É a Celer conectada em soluções de saúde mundo afora!
. Em 2021 veio a parceria com a empresa francesa Biosynex, trazendo os autotestes para glúten, HIV e saúde da mulher?
Exato. A Biosynex é atualmente uma importante parceira da Celer, muito focada no desenvolvimento de produtos para triagem, diagnóstico e prevenção em saúde, extremamente voltados pela busca da excelência, o que está totalmente alinhado com nosso propósito.
Ainda na mesma pegada de autotestes, além do glúten, trouxemos o Autoteste HIV, que também está disponível pela Farmadelivery. Ou seja, qualquer pessoa pode adquirir o Autoteste HIV e realizar essa primeira triagem de HIV em si mesmo, a partir apenas de uma pequena gota de sangue.
E para a saúde da mulher, trouxemos dois testes importantíssimos para rastreio da prematuridade. Entre eles, o Premaquick, que auxilia na predição do risco de parto prematuro, e o Amnioquick, que permite identificar pequeno extravasamento de líquido amniótico, que é o que chamamos de ruptura de membrana precoce, ou bolsa rota. Ambos são testes rápidos, feitos a partir de uma amostra de swab (“cotonete”) do colo uterino, e o resultado é obtido em até 10 minutos. Esses dois testes são indicados somente para médicos e laboratórios, pois não são autotestes.
. Apesar da parceria fechada em 2021 com a empresa francesa, os autotestes para glúten estão chegando este ano ao mercado brasileiro. Houve algum atraso no processo de distribuição dos testes?
De forma alguma. Nosso processo de importação e distribuição é fluído, apesar dos desafios logísticos. O que houve foi um processo de aprendizado da empresa, para entendimento das dores e desafios da doença celíaca no Brasil. A partir daí, conseguimos amadurecer a mensagem que precisamos passar: a doença celíaca é uma realidade, há pouco conhecimento de que ela existe e sobre suas particularidades, e a Celer quer somar esforços a esse desafio através do Autoteste Glúten.
. Há uma estimativa de quantos testes para glúten vocês podem atender por mês?
A Celer tem uma grande capacidade de estoque e distribuição, então não há riscos de desabastecimentos do público.
A doença celíaca é uma realidade, há pouco conhecimento de que ela existe e sobre suas particularidades.
. Qual o custo de um autoteste para glúten? Ele é disponibilizado por planos de saúde?
Infelizmente os planos de saúde ainda não cobrem os autotestes, seja para pesquisa de IgG anti-gliadina deaminada ou outros. Mas o Autoteste Glúten pode ser adquirido pelo valor médio de R$ 145,00. Também estamos com valores promocionais para aqueles que preferirem adquirir diretamente conosco.
. E com relação ao SUS, há algum tipo de convênio ou parceria para atender usuários do SUS com os autotestes?
O Autoteste Glúten é recente no Brasil, por isso ainda não temos parcerias que o disponibilizem aos usuários do SUS. Mas, sem dúvidas, há espaço para projetos que viabilizem cada vez mais o acesso ao público. Essa será uma forma importante de democratizar o rastreio da doença celíaca no Brasil.
Serviço:
O Autoteste Glúten pode ser adquirido diretamente com a Celer Biotecnologia. O atendimento é feito pelo whatsapp +55 31 99644-4734, pelo telefone (31) 3413-0814, e ainda pelo e-mail comercial@celer.ind.br.
Você também pode comprar pelo link a seguir: https://www.farmadelivery.com.br/autoteste-de-intolerencia-a-gluten-em-sangue-biosynex-celer